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gmp认证检查评定标准2007?
1.
药品 GMP 认证检查项目共 259 项,其中关键项目(条款号前 加“*”)92 项,一般项目167
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2.
药品GMP 认证检查时,应根据申请认证的范围确定相应的检 查项目,并进行全面检查和评定。
3.
(图片来源网络,侵删)
检查中发现不符合要求的项目统称为“缺陷项目”。其中,关 键项目不符合要求者称为“严重缺陷”,一般项目不符合要求者称为“一 般缺陷”
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